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Retiro De Equipo (Recall) de AXIS VARIABLE-ANGLE DUAL-DETECTOR GAMMA CAMERA

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS MEDICAL SYSTEMS CANADA A DIVISION OF PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33014
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-12-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When performing collimator exchange on axis/irix systems it is possible that 1 or all 4 collimator latches that secure each collimator to the server may not be fully engaged. expected completion date-may 2003.

Device

AXIS VARIABLE-ANGLE DUAL-DETECTOR GAMMA CAMERA

Manufacturer

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS CANADA A DIVISION OF PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    BRAMPTON
  • Source
    HC