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Retiro De Equipo (Recall) de BARCO SURGICAL DISPLAY - MDSC-2226

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BARCO INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18529
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has been made aware that user settings in monitors may not remain on the monitor's memory after the systems are powered off and back on. instead these systems revert to the factory default settings but otherwise function normally.

Device

BARCO SURGICAL DISPLAY - MDSC-2226
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MDSC-2226 (Lot serial: >10. Contact mfr.)
  • Descripción del producto
    BARCO SURGICAL DISPLAY - MDSC-2226
  • Manufacturer
    BARCO INC.

Manufacturer

BARCO INC.
  • Dirección del fabricante
    DULUTH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Barco Nv
  • Source
    HC