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Retiro De Equipo (Recall) de BARD LUMINEXX 3 VASCULAR STENT - 60 CM DELIVERY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BARD CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76631
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A consistent increase in the internal scrap rate (failure mode: broken stent struts) of nitinol stents was observed.

Device

BARD LUMINEXX 3 VASCULAR STENT - 60 CM DELIVERY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: LUD10040 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09060 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD08030 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09060 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD09040 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD12100 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09040 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD06030 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD06030 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD09080 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10080 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD08060 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD08030 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD12100 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10040 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD08060 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10080 (Lot serial: 96CP2026 96CP2531 96EP0861); Model Catalog: LUD09080 (Lot serial: 96CP2026 96CP2531 96EP0861
  • Descripción del producto
    BARD LUMINEXX 3 VASCULAR STENT
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.