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Retiro De Equipo (Recall) de BARIATRIC BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31103
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is the potential for misconnecting or miskeying the electrical connector (between the head motor extension cable and the foot section) during initial set-up or installation of the product. this results in immediate and permanent failure on first use and has the potential to cause a fire.

Device

BARIATRIC BED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: BARPKGIVC-1633 (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BARPKG (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BARPKGCA (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BAR600IVC (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BAR600 (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680)
  • Descripción del producto
    BARIATRIC BED
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION