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Retiro De Equipo (Recall) de BASIC ADMINISTRATION SETS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por THE STEVENS COMPANY LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50810
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sterile sets with a particular drip chamber configuation could possibly leak or have the attached tubing disconnect from the drip chamber.

Device

BASIC ADMINISTRATION SETS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60191271 60202067 60207552); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60174098 60175198 60187747); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60209170 60211435 60219582); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60242035 60248970.); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1464 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.); Model Catalog: V1443 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.)
  • Descripción del producto
    BASIC IV SET
  • Manufacturer
    THE STEVENS COMPANY LIMITED

Manufacturer

THE STEVENS COMPANY LIMITED