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Retiro De Equipo (Recall) de BATHMASTER 2000

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HOMECRAFT ROLYAN LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    136704
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-10-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hand controls manufactured before 06/2002 did not have vents. if the battery is damaged gases can build and split the case. some redesigned controls (assembled 06/2002-10/2003) had labels placed over the vents.

Device

BATHMASTER 2000
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AA1353 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1353T (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1231U (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1336 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1336L (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1320 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1390U (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1380 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10)
  • Descripción del producto
    BATHMASTER 2000
  • Manufacturer
    HOMECRAFT ROLYAN LTD

Manufacturer

HOMECRAFT ROLYAN LTD
  • Dirección del fabricante
    SUTTON
  • Source
    HC