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Retiro De Equipo (Recall) de BBL STAPHYLOSLIDE LATEX TEST KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65594
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Kits may exhibit false agglutination with non-staphylococcus aureus colonies as well as the negative control reagent. quality control should be performed each day the kit is used. the kit should not be used if the reactions with the control organisms are incorrect.

Device

BBL STAPHYLOSLIDE LATEX TEST KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16781210); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16781210); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16778710); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16821684); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16679310); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16679310); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16640910); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16640910); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16605410); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16605410); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16821684); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16781510); Model Catalog: 240953 (Lot serial: 16781510); Model Catalog: 240952 (Lot serial: 16778710)
  • Descripción del producto
    BBL STAPHYLOSLIDE LATEX TEST KIT
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.