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Retiro De Equipo (Recall) de BBLT CRYSTALT ENTERIC/NONFERMENTER ID KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32812
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The citrate (cit) and malonic acid (mlo) substrates are switched from their specified locations on the prongs of the crystal enteric lid. two customers have complained that they obtain a "no id" or "tie id" result when testing salmonella isolates. a third customer complained that the substrate reactions for cit and mlo were the opposite of what is expected for the known salmonella species they were testing.

Device

BBLT CRYSTALT ENTERIC/NONFERMENTER ID KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 245000 (Lot serial: 2101435); Model Catalog: 245000 (Lot serial: 2104316)
  • Descripción del producto
    BB Crysta Enteric/Nonfermenter ID Kit
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.