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Retiro De Equipo (Recall) de BD PHOENIX SYSTEM - AP (SAMPLE PREP INSTRUMENT)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62920
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bd has recently confirmed a manufacturing issue with the motor that drives movement of the robot arm. should this occur the instrument will indicate an e20 error and stop functioning. while there is no loss of patient sample the samples would need to be manually processed. bd a r?cemment confirm? un probl?me de fabrication avec le moteur qui anime le mouvement du bras du robot. si ce probl?me se manifeste l'instrument indiquera un code d'erreur e20 et cessera de fonctionner. tandis qu'il n'y a pas de perte d'?chantillons provenant des patients les ?chantillons devront ?tre trait?s manuellement.

Device

BD PHOENIX SYSTEM - AP (SAMPLE PREP INSTRUMENT)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 448010 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    BD PHOENIX SYSTEM-AP
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.