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Retiro De Equipo (Recall) de BD PROBETEC ET - CHLAMYDIA TRACHMOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE REAGENT PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66513
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When tested in conjunction with bd probetec ct/gc positive control returned strips from full and partially used ct microwell pairs from the indicated bd probetec ct/gc/ac reagent pack batches yield invalid ct positive control results.

Device

BD PROBETEC ET - CHLAMYDIA TRACHMOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE REAGENT PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 440450 (Lot serial: batch 0158908)
  • Descripción del producto
    BD PROBETEC CT GC AC REAGENT PACK
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.