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Retiro De Equipo (Recall) de BD VACUTAINER SPS TUBE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26719
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A portion of sps tubes from lot 6090812 were incorrectly labeled at the case and shelf pack level. impacted product will have incorrectly labeled packaging that includes a label for acd tubes catalog number 364606. individual sps tubes are not impacted as the unit level product is correctly labeled. the issue only pertains to the case and shelf pack labelling.

Device

BD VACUTAINER SPS TUBE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 364960 (Lot serial: 6090812)
  • Descripción del producto
    BD VACUTAINER SODIUM POLYANETHOLESULFONATE 5.95MG SODIUM CHLORIDE 14.4MG BLOOD COLLECTION TUBES FOR MICROBIOLOGICAL STUDIES
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.