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Retiro De Equipo (Recall) de BECKMAN COULTER AU2700 IMMUNOCHEM SYS - URIC ACID(NEW FORMULATION)ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19493
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Beckman coulter has identified that there is a possibility that drug interferences from administration of metamizole (dipyrone) to patients may generate false low results with the assays which are the subject of this recall. the issue was discovered on 23rd feb 2016 internally by beckman coulter.

Device

BECKMAN COULTER AU2700 IMMUNOCHEM SYS - URIC ACID(NEW FORMULATION)ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OSR6298 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6198 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6098 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6616 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6516 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6216 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6116 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6193 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR60118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR61118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR66118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR61204 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6130 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6230 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Descripción del producto
    Uric Acid OSR6x98;Cholesterol OSR6x16;Lactate OSR6x93;Triglyceride OSR6x118;Enzymatic Creatinine OSR6x204;Lipase OSR6x30
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    HC