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Retiro De Equipo (Recall) de BEHRING ELISA PROCESSOR SYSTEM - PROCESSOR - CLASS 2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DADE BEHRING CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22519
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The software contains a software error that might lead to a repeated pipetting of the same pre-diluted sample into one pre-dilution well and cause overflowing wells and contaminate adjacent wells.

Device

BEHRING ELISA PROCESSOR SYSTEM - PROCESSOR - CLASS 2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000358); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000358); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000529); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000529); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000532); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000532); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000263); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000263); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000200); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000200); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000356); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000356); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000459); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000459); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000544); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000544); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000552); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000552); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000549); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000549); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000371); Mode
  • Descripción del producto
    BEP 2000 AND BEP 2000 ADVANCE
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC