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Retiro De Equipo (Recall) de BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DADE BEHRING CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49713
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturer has determined a potential for incorrectly shortened coagulation times.

Device

BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42976-F3218.); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42374-C3098 G42374-D3068); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-F3178 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-C3128 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41506-C3048 G41506-C3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41250-C3058 G41250-D3028); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41034-C3058 G41034-D3098); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G40990-D3098 G40990-D3118); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36409-C3018 G40472-D3119); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-B3028 G36409-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-A3138 G36098-A3188); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36272-A3188 G36272-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-D3138 G41974-C3208); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41974-D3048 G42976-F3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-C3098 G42570-C3148); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42209-D3048 G42209-D3068)
  • Descripción del producto
    BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES 6BAGS/PK
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC