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Retiro De Equipo (Recall) de BIOGRAN BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL (RESORBABLE)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ORTHOVITA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    127398
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-01-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Le produit de la seringue ne peut etre administre qu'avec une force superieure a la normale ....Risque que la seringue se brise avec blessure potentielle au patient.

Device

BIOGRAN BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL (RESORBABLE)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 806019 806020); Model Catalog: (Lot serial: 802017 803015 803024 803025); Model Catalog: (Lot serial: 803032 804018 805016 805017)
  • Manufacturer
    ORTHOVITA INC.

Manufacturer

ORTHOVITA INC.
  • Dirección del fabricante
    MALVERN
  • Source
    HC