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Retiro De Equipo (Recall) de BIOPLATE TIATNIUM STRAIGHT PLATES W/1.5MM SELF DRILLING SCREWS STERILE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIOPLATE INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26828
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been determined by bioplate based on a user complaint that possibly all codes and lots of the sterile kits for bioplate titanium fixation system may not have been properly sealed. *************damian*****************woc.

Device

BIOPLATE TIATNIUM STRAIGHT PLATES W/1.5MM SELF DRILLING SCREWS STERILE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: All lots for Sterile Kits)
  • Descripción del producto
    BIOPLATE TITANIUM FIXATION SYSTEMSTERILE KITS
  • Manufacturer
    BIOPLATE INC

Manufacturer

BIOPLATE INC
  • Dirección del fabricante
    LOS ANGELES
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bioplate Inc
  • Source
    HC