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Retiro De Equipo (Recall) de BIOS ROLLATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por THERMOR LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22919
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Initial compliant was brought to thermor ltd's attention on december 22 2011 when a customer suffered a minor fall which resulted in very minor injury while using the device. the second complaint was registered on december 23 2011. the recall was initiated due to manufacturer's defect which could result in the fracturing of metal welds.

Device

BIOS ROLLATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 56001 (Lot serial: 1110-13870)
  • Descripción del producto
    BIOS ROLLATOR
  • Manufacturer
    THERMOR LTD.

Manufacturer

THERMOR LTD.
  • Dirección del fabricante
    NEWMARKET
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Thermor Ltd
  • Source
    HC