Events

Retiro De Equipo (Recall) de BLOM-SINGER ADJUSTABLE TRACHEOSTOMA VALVE KIT W/HUMIDIFILTER SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FREUDENBERG MEDICAL LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    98546
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been determined that the recalled lots were made in the same facility as other wipe products including wipes swabs and swab sticks that are the subject of other voluntary recalls due to a potential contamination issue of these products.

Device

BLOM-SINGER ADJUSTABLE TRACHEOSTOMA VALVE KIT W/HUMIDIFILTER SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: BE8024H (Lot serial: 975155); Model Catalog: BE8024H (Lot serial: 967741); Model Catalog: BE8024H (Lot serial: 979331)
  • Descripción del producto
    Adjustable Tracheostoma Kits
  • Manufacturer
    FREUDENBERG MEDICAL LLC

Manufacturer

FREUDENBERG MEDICAL LLC