Events

Retiro De Equipo (Recall) de BRACHYTHERAPY APPLICATOR SETS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82420
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    No adhesion between glue and peek of outer tube. gap in adhesive between 2 parts of ring block. missing adhesive between outer tube and ring block. pinhole in glue filled area between ring channel and ring block. micro cracks in glue after sterilization of ring probes.

Device

BRACHYTHERAPY APPLICATOR SETS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GM11001220 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: GM11000240 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: GM11000760 (Lot serial: contact manufacturer)
  • Descripción del producto
    Gammamed Brachytherapy Applicator Set
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.