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Retiro De Equipo (Recall) de BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DISTRIBUTIONS GNX INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    96793
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-11-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential scenario where an internal potentionmeter wiper could become disconnected due to extensive wear on a certain number of assembled devices. if this were to occur the device could continue to drive forward at a slow speed of 2.4 mph and the only way to stop the device would be by turning off the main ignition key.

Device

BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: BREEZE C4 (Lot serial: >100 contact manufacturer); Model Catalog: BREEZE C3 (Lot serial: >100 contact manufacturer)
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    BREEZE C4 MOBILITY SCOOTER
  • Manufacturer
    DISTRIBUTIONS GNX INC.

Manufacturer

DISTRIBUTIONS GNX INC.
  • Dirección del fabricante
    LA PRAIRIE
  • Source
    HC