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Retiro De Equipo (Recall) de BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72851
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that while performing a clinical spect/cy study on a brightview xct spect/ct system the ct portion of the scan may be interrupted (stopping the ct exposure at the time of interruption) and may not complete sucessfully. an incomplete study may result in the operator having to retry the interrupted segment acquisition to complete the patient exam.

Device

BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 453560749161 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: 453560462131 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    BRIGHTVIEW XCT IMAGING SYSTEM - TILT SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC