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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    48206
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-12-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    If operator uses the distance or area measurement functions on zoomed and batched saved images from the cardiac or pulmonary viewer and views in the ct viewer or pacs system the measurements will be incorrect.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9138); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9203); Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4535 670 73191 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9207); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9164); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9200); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: 9186); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: SN>10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 40/60 SLICE CT SYSTEM - EWB
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC