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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49105
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When performing post processing with the brilliance workspace portal platform with software version 2.6.1.4 the coronary arteries in the rendered image are segmented automatically. however the centre line is not extracted or highlighted upon hovering and making it impossible to activate the vessel and choose the appropriate name (label) from the drop-down menu. as a result the operator has to manually extract the relevant vessel using the centerline extraction tools. once extracted it will allow the user to view and label the coronary artery.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: ); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: N/A FOR ALL)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM-EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE PORTAL
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC