Events

Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - WORKSPACE PORTAL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51622
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that incorrect standardized uptake value ("suv") are displayed in two instances: 1. after loading pet data (with a slope value different than 1) into the quick review (qr) application from a remote device and 2. during the loading the above mentioned type of pet data into the ct viewer application from a remote device. after the images are loaded into the ct viewer the suv values are displayed correctly.

Device

BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM - WORKSPACE PORTAL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: N/A FOR ALL); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: ); Model Catalog: 4598 001 31131 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 40/64 SLICE CT SYSTEM-WORKSPACE PORTAL
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC