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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105518
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The patient support may move in an unintended manner if the footswitch cover impinges on the footswitch. damage to the footswitch can occur when the couch is lowered and hte patient support cover presses down on the footswitch cover and bends it. this can lead to the footswitch cover being deformed in a matter that causes the footswitch cover to engage the unload footswitch. this can lead to unintended movement of the patient support such as intermittent operation of up and down movement or continued movement when the pedal is released.

Device

BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 6/10/16 SLICE CT SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC