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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE (EBW)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    95099
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-11-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The displayed values in the cca application for the extended brilliance workspace should be labeled as being the percentage of increase in the wall thickness between the end diastolic and the end systolic states but what is actually being displayed is the decrease in wall thickness from the end systolic to the end diastolic state.

Device

BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE (EBW)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 80338); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 7379); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80025); Model Catalog: 4550 110 02031 (Lot serial: 11019); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80588); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80662); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80063); Model Catalog: 4550 110 02101 (Lot serial: 80258)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - EXTENDED BRILLIANCE WORKSPACE(EBW)
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC