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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52172
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips received a complaint that the patient table collapsed in the vertical direction with a patient on the table. philips has determined that the root cause was a failure with the vertical brake hub of the patient support.

Device

BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: ); Model Catalog: 453567005721 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 670 78851 (Lot serial: ); Model Catalog: 728306 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: ); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE 64 SLICE CT SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC