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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28907
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-01-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The tumorloc will save the incorrect contour when the user saves the cntour while in the edit mode and that the software does not forice the suer to exit the edit mode before saving. in tumorloc when saving while a contour is in edit mode that contour will shift to the slice corresponding to the most recently drawn controuf of the last organ in the organ list.

Device

BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: N/A FOR ALL); Model Catalog: 455011002031 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 679 83931 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 679 71891 (Lot serial: ); Model Catalog: 4535 679 94741 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC