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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71368
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips healthcare has received reports from the field stating the patient table on a system had an unexpected downward movement while a patient was on the table. philips has determined that the cause was a malfunction of the vertical brake of the patient support due to embrittlement of the vertical brake's screws.

Device

BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 728311 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4550 11004011 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 73191 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 73181 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 670 88051 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 453567005721 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 4550 110 00921 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 728306 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC