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Retiro De Equipo (Recall) de BRILLIANCE ICT SYSTEM - SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    82812
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a possibility that screws holding an internal portion of the gantry (reaction ring) to the scanner's main bearing may come loose. if this occurs the part(s) will not be expelled however a noise may be heard coming from the gantry. there is no potential for harm to the patient or operator due to this issue. raison du rappel il est possible que des vis retenant une partie interne du statif (anneau de reaction) au mecanisme de soutien de l'appareil d'irm se devissent. si cela se produit la ou les pieces ne seront pas expulsees.Cependant un bruit peut etre entendu en provenance du statif. il n'y a aucun risque de lesion au patient ou a l'operateur decoulant de ce probleme.

Device

BRILLIANCE ICT SYSTEM - SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 728306 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 728311 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    BRILLIANCE ICT SYSTEM-SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC