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Retiro De Equipo (Recall) de BURETROL IV SOLUTION ADM. SETS W/CLEARLINK BURETTE & CLEARLINK VALVES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46671
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter has received complaints for the buretrol ball-valve products with reports of air travelling below the ball-valve in the drip chamber and into the tubing. baxter has determined that the ball-valve feature may not function as expected allowing air to flow past the valve and into the tubing at the completion of dose within the burette.

Device

BURETROL IV SOLUTION ADM. SETS W/CLEARLINK BURETTE & CLEARLINK VALVES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2H8819 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2H7519 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C8819 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C7519 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Descripción del producto
    CLEARLINK BURETROL SOLN. SET BURETTE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION