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Retiro De Equipo (Recall) de C-LINE ACCU-TEMP HIGH TEMP CAUTERY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por XOMED CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38669
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    1999-02-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some units have an incomplete seal at the peel-open end of the sterile unit package. (10 units per box).

Device

C-LINE ACCU-TEMP HIGH TEMP CAUTERY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 16644100); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-42000 lot 14507500); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 14358100); Model Catalog: (Lot serial: Cat.# 84-44000 lot 16313200)
  • Manufacturer
    XOMED CANADA INC.

Manufacturer

XOMED CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC