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Retiro De Equipo (Recall) de C - SECTION PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15298
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-10-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The pack contains a vacutainer manufactured by bd. the bd lav top vacutainer k2 plus blood collection tube is recalled by bd because some lots were manufactured with insufficient edta additive. according to bd insufficient edta additive could lead to erroneous results. lots 15wb7898 and 15wb9865 of medline pack dynj41766a contain one of the affected bd vacutainers catalogue number 367844 lot. no. 5154624.

Device

C - SECTION PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DYNJ41766X (Lot serial: 15WB9865); Model Catalog: DYNJ41766X (Lot serial: 15WB7898)
  • Descripción del producto
    C SECTION PACK CKHA-LF
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION