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Retiro De Equipo (Recall) de C-SERIES CARRY BAR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRISM MEDICAL USA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    94046
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    We have received a report from a customer where uneven internal sharp edges in the carry bar channel could fray the strap in the area where the carry bar pin is inserted. this pattern of fray would occur as the carry bar is spun around for swiveling.

Device

C-SERIES CARRY BAR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 360760 (Lot serial: STAINLESS STEEL VERSION)
  • Descripción del producto
    Stainless Steel 360760 Easy Swivel Carry Bar
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL USA

Manufacturer

PRISM MEDICAL USA
  • Dirección del fabricante
    MARYLAND HEIGHTS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Prism Medical Ltd.
  • Source
    HC