Events

Retiro De Equipo (Recall) de CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    149857
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smiths medical reports the intermittent occurrence of binding of the locking assembly on some cadd-solis pumps. binding on the cassette/keypad lock can occur after latching the cadd-solis medication cassette reservoir or administration set disposable to the pump. when binding occurs it can prevent the key from fully rotating the cassette/keypad lock to the locked (engaged) position. to start an infusion with pump models 2111 and 2112 and model 2120 when in pca mode the lock must be fully engaged. this issue is limited to specific serial numbers only (1061043 through 1067598).

Device

CADD - SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 21-2120-0102-02 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2120-0102-51 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2112-0300-50 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0200-02 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0300-02 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 21-2111-0300-50 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    CADD-SOLIS VIP AMBULATORY INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC