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Retiro De Equipo (Recall) de CAIRE LIQUID OXYGEN SYSTEM - RESERVOIRS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRAXAIR CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17921
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2008-10-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In a small number of liquid oxygen units containing the generation 4 liquid level contents indicator moisture in the indicator may cause the oxygen level reading to be lower than the actual level in the unit.

Device

CAIRE LIQUID OXYGEN SYSTEM - RESERVOIRS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: RESERVOIR (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: LIBERATOR (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: LOW LOSS (Lot serial: CBB300634XXXX TO CBB300738XXXX); Model Catalog: HI-FLOW (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX); Model Catalog: HI-FLOW (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: SPRINT (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: STROLLER (Lot serial: XXX0634XXX TO XXX0652XXX); Model Catalog: SPRINT (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX); Model Catalog: STROLLER (Lot serial: CBB310652XXX TO CBB310738XXXX)
  • Descripción del producto
    Caire Liberator Base Units
  • Manufacturer
    PRAXAIR CANADA INC.

Manufacturer

PRAXAIR CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Praxair, Inc.
  • Source
    HC