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Retiro De Equipo (Recall) de CAPTUS 3000

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAPINTEC INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41751
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software revision 1.7 contains an error in the bioassay module if used in bq units of measure. this will result in a calculated net bioassay value which is higher than the true bioassay value.

Device

CAPTUS 3000
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5430-0106 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0118 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0087 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0077 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0076 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0119 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0118 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0107 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0106 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0103 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0087 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0077 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0076 (Lot serial: S/N 900287 through 900306); Model Catalog: 5430-0103 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374); Model Catalog: 5430-0119 (Lot serial: Upgrade S/N CNV-366 to CNV-374)
  • Descripción del producto
    Captus 3000 Thyroid Uptake System
  • Manufacturer
    CAPINTEC INC.

Manufacturer

CAPINTEC INC.