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Retiro De Equipo (Recall) de CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT COMPONENTS - MISC. MEDICAL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36610
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) has received four reports of an occluded vent port on the sarns cardioplegia set with mp-4 module. in all reports the defect was evident during priming. terumo cvs' investigation found that for some units in certain lots of mp-4 modules a damaged pin in the injection mold allowed the vent port to fill with excess plastic.

Device

CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT COMPONENTS - MISC. MEDICAL

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEM CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    ASHLAND
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC