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Retiro De Equipo (Recall) de CARESUITE PACU MANAGER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PICIS CLINICAL SOLUTIONS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    121556
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-08-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A problem may occur when an order of long duration (those continuing for several days) is discontinued. due to the configuration of the buffer storage in local memory it may not set the status of the future tasks to "done". in this rare instance it will continue to appear on the flowsheet and the pending orders list.

Device

CARESUITE PACU MANAGER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MODEL/CATALOG #: 4245 (Lot serial: S/W version 7.1); Model Catalog: MODEL/CATALOG #: 1110 (Lot serial: S/W version 7.1); Model Catalog: MODEL/CATALOG #: 4220 (Lot serial: S/W version 7.1)
  • Descripción del producto
    PACU Manager
  • Manufacturer
    PICIS CLINICAL SOLUTIONS INC.

Manufacturer

PICIS CLINICAL SOLUTIONS INC.