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Retiro De Equipo (Recall) de CATH LAB INTERVENT'L SUPER ARROW-FLEX PERCUT SHEATH INTRO SETS - ADULT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75048
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-01-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arrow has issued a recall for these products due to potential packaging damage. therefore the sterility of the product cannot be guaranteed. if a non-sterile product is used there is potential for infection to occur. no patient injuries have been reported related to this issue.

Device

CATH LAB INTERVENT'L SUPER ARROW-FLEX PERCUT SHEATH INTRO SETS - ADULT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CL-07835 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07735 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07635 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CL-07035 (Lot serial: > 1000 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    ARROW SUPER ARROW-FLEX PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.