Retiro De Equipo (Recall) de CAVITRON PROPHY JET AIR POLISHING PROPHYLAXIS UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DENTSPLY CANADA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24937
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-09-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Acrylic pwder bowl may crack.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 80853 (Lot serial: SERIAL NUMBER 07084); Model Catalog: 80649 (Lot serial: VARIOUS SEERIAL NUMBERS); Model Catalog: 130002 (Lot serial: VARIOUS SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    PROPHY JET
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    DOWNSVIEW
  • Source
    HC