Retiro De Equipo (Recall) de CD10 ANTIOBDY LYOPHILIZED MOUSE MONOCLONAL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153070
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-04
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informed leica microsystems that testing of retained units as part of an ongoing stability program has shown that lot numbers 6033086 6033622 and 6032742 are not stable up to the expiry date on the product labelling. only lot number 6032742 has been distributed in canada.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: NCL-CD10-270 (Lot serial: 6032742)
  • Descripción del producto
    Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody CD10
  • Manufacturer

Manufacturer