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Retiro De Equipo (Recall) de CDI 101 BLOOD HCT/OXYGENATION- MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    145278
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Presence of emi (electromagnetic interference) in operating room may affect accuracy of values displayed by the cdi 101 hematorcrit / oxygen saturation monitoring system.

Device

CDI 101 BLOOD HCT/OXYGENATION- MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 101 (Lot serial: 1000 TO 5556)
  • Descripción del producto
    CDI 101 BLOOD HCT/OXYGENATION- MONITOR
  • Manufacturer
    TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.
  • Dirección del fabricante
    ANN ARBOR
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC