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Retiro De Equipo (Recall) de CELERITY SYSTEM - ECG CABLE PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ANGIODYNAMICS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46691
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-09-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Angiodynamics is recalling product that has the potential to contain an ecg clip cable that was not properly manufactured. the affected product is not soldered per specification and may result in the device not properly conducting the ecg signal. angiodynamics began distributing product affected by this recall on february 19 2015.

Device

CELERITY SYSTEM - ECG CABLE PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: H787471431 (Lot serial: MBVT250D)
  • Descripción del producto
    CELERITY-ECG CABLE ACCESSORY PACK
  • Manufacturer
    ANGIODYNAMICS INC.

Manufacturer

ANGIODYNAMICS INC.
  • Dirección del fabricante
    MARLBOROUGH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    AngioDynamics Inc
  • Source
    HC