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Retiro De Equipo (Recall) de CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GE HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53907
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In a reject image workflow where multiple studies are simultaenously opened on the centricity pacs ra1000 workstation and images are rejected from the active displayed study images from the previously displayed study may also be rejected. the issue can occur with a previously displayed study that remains open in the background.

Device

CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: K2000YW (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Centricity PACS Workstation Software
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE

Manufacturer

GE HEALTHCARE