Events

Retiro De Equipo (Recall) de CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    95009
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-12-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When using f12 key to mark patient study as completed a different report for a different study is being assigned to that study. when f12 pressed before report palette updated with selected study info.

Device

CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: K2004SR (Lot serial: S/N'S 2855II9 J16LX11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: 8WZFY11 F37C921 78550II1); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: 8WZFY11 F37C921 78550II1); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: GRZBX11 GY5KY11 BPWCY11); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: GRZBX11 GY5KY11 BPWCY11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: BZL8Z01 BZOT211 B7NWZ11); Model Catalog: K2004SR (Lot serial: BZL8Z01 BZOT211 B7NWZ11); Model Catalog: K2022JA (Lot serial: S/N'S 2855II9 J16LX11)
  • Descripción del producto
    CENTRICITY PACS WORKSTATION - SOFTWARE
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)