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Retiro De Equipo (Recall) de CERAMIC FEMORAL HEAD: 400-01-290

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ENCORE MEDICAL L.P. ALSO TRADING AS DJO SURGICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    121470
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2008-01-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Encore became aware that 2 unlicensed units of cat. number 400-01-290 were implanted. other unlicensed units imported but not distributed were 400-01-291 400-01-292 400-01-295 400-01-296.

Device

CERAMIC FEMORAL HEAD: 400-01-290

Manufacturer

ENCORE MEDICAL L.P. ALSO TRADING AS DJO SURGICAL