Retiro De Equipo (Recall) de CK-3 LARGE FULL RADIUS SIDES SCALPEL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SINCLAIR DENTAL CO. LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    42076
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-07-04
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    One lot of scalpel packages labeled as ck-3 large full radius scalpel part # 975-0011 actually contained ck-6 small full radius scalpel. the package listed the correct part number but included the incorrect part.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 975-0011 (Lot serial: 100813)
  • Descripción del producto
    CK-3 Large Full Radius Scalpel
  • Manufacturer

Manufacturer