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Retiro De Equipo (Recall) de CLINAC LINEAR ACCELERATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83321
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-06-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On clinacs running c- series version 7.X the couch can be moved via the float mode when the stereotactic motion disable function is turned on. this may represent a hazard to a stereotactic patient with a head ring mounted on a floor stand or pedestal.

Device

CLINAC LINEAR ACCELERATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2100C (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H14 (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: CLINAC IX H27 (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 21EXS (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 2100C (Lot serial: > than 10 serial numbers.); Model Catalog: 21EXS (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H27 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H29 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H14 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX H29 (Lot serial: > than 10 serial numbers.)
  • Descripción del producto
    Clinac IX Radio Therapy Delivery System
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.