Retiro De Equipo (Recall) de CLINITEK STATUS SYSTEM - URINE CHEMISTRY ANALYZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    84662
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-29
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics is conducting a field action for damaged power supply adaptors that are used in the clinitek status clinitek status+ and clinitek status connect systems which can result in an increased potential for electric shock to the user. this also includes orderable spare parts. siemens is providing information regarding this issue in an urgent field safety notice issued to customers.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10376324 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    CLINITEK STATUS SYSTEM-URINE CHEMISTRY ANALYZER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC